健康監(jiān)測(cè)設(shè)備的精度與安全性關(guān)乎用戶福祉,NexRing 智能戒指通過(guò)全球多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證,以嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)確保產(chǎn)品品質(zhì)與健康數(shù)據(jù)的可靠性,為用戶提供 “品質(zhì) + 健康” 的雙重保障。
其硬件通過(guò)醫(yī)療器械級(jí)認(rèn)證。獲得美國(guó) FDA Class II 認(rèn)證,證明心率、血氧等監(jiān)測(cè)功能達(dá)到醫(yī)療級(jí)精度;通過(guò)歐盟 CE MDR 認(rèn)證,材料安全性與電磁兼容性符合最嚴(yán)格的歐洲標(biāo)準(zhǔn);中國(guó) NMPA 認(rèn)證則確保其適應(yīng)國(guó)內(nèi)人群的生理特征(如針對(duì)東亞人皮膚特點(diǎn)優(yōu)化光學(xué)傳感器參數(shù))。這些認(rèn)證涉及 500 + 項(xiàng)測(cè)試,如在 - 40℃至 70℃環(huán)境中驗(yàn)證設(shè)備穩(wěn)定性,用 10 萬(wàn)組臨床數(shù)據(jù)校準(zhǔn)算法誤差(確保心率監(jiān)測(cè)誤差 < 2%)。
軟件與數(shù)據(jù)安全認(rèn)證同樣全面。通過(guò) ISO 27001 信息安全認(rèn)證,健康數(shù)據(jù)加密與存儲(chǔ)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);獲 HIPAA 認(rèn)證,可安全用于美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換;通過(guò)中國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)認(rèn)證,滿足國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)合規(guī)要求。每季度接受第三方機(jī)構(gòu)滲透測(cè)試,確保 APP 與云端系統(tǒng)無(wú)安全漏洞。認(rèn)證標(biāo)志直接顯示在設(shè)備包裝與 APP 內(nèi),用戶可查詢(xún)認(rèn)證編號(hào)與測(cè)試報(bào)告,全程透明可追溯。
專(zhuān)業(yè)認(rèn)證帶來(lái)實(shí)際使用價(jià)值。醫(yī)生認(rèn)可其監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)作為輔助診斷依據(jù)(如連續(xù) 7 天的心率數(shù)據(jù)可用于評(píng)估心律失常藥物效果);保險(xiǎn)公司將佩戴 NexRing 作為健康管理達(dá)標(biāo)憑證,提供保費(fèi)優(yōu)惠;企業(yè)將其納入員工健康計(jì)劃,因其認(rèn)證資質(zhì)確保數(shù)據(jù)真實(shí)有效。NexRing 每年投入營(yíng)收的 15% 用于認(rèn)證更新與技術(shù)升級(jí),緊跟全球醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)變化。這些認(rèn)證不僅是品質(zhì)證明,更是對(duì)用戶健康的鄭重承諾 —— 選擇經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)認(rèn)證的智能戒指,才能讓健康管理真正有保障。